一种合成哌柏西利的起始原料中基因毒性杂质的检测方法
实质审查的生效
摘要

本申请提供了一种合成哌柏西利的起始原料中基因毒性杂质的检测方法,采用高分辨液质联用仪测定5种基因毒性杂质的含量;该方法可以有效的分离合成哌柏西利的起始原料主成分峰及各基因毒性杂质峰,极大的提高了基因毒性杂质的检测灵敏度,可以简单、快速、稳定的检测合成哌柏西利的起始原料中基因毒性杂质的含量,以便有效的控制哌柏西利起始原料的质量,进而保证哌柏西利用药的安全性,避免有害杂质未检出可能带来的风险。

基本信息
专利标题 :
一种合成哌柏西利的起始原料中基因毒性杂质的检测方法
专利标题(英):
暂无
公开(公告)号 :
CN114544847A
申请号 :
CN202210226642.8
公开(公告)日 :
2022-05-27
申请日 :
2022-03-09
授权号 :
暂无
授权日 :
暂无
发明人 :
王主海宁彩芳姚会婷徐影高强郑保富
申请人 :
上海皓元医药股份有限公司
申请人地址 :
上海市浦东新区中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路720弄2号501室
代理机构 :
代理人 :
优先权 :
CN202210226642.8
主分类号 :
G01N30/88
IPC分类号 :
G01N30/88  G01N30/72  
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量;测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象,或者利用离子交换,例如色谱法将材料分离成各个组分,来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
G01N30/88
不能为G01N30/04至G01N30/86组中单独一个组所包括的、相应专用的综合分析系统
法律状态
2022-06-14 :
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/88
申请日 : 20220309
2022-05-27 :
公开
注:本法律状态信息仅供参考,即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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