一种大批量制备熊去氧胆酸制剂的方法
实质审查的生效
摘要
本发明公开了一种大批量制备熊去氧胆酸制剂的方法，包括如下步骤：按小试实验确定的重量配比称取熊去氧胆酸、玉米淀粉、胶态二氧化硅，置于放大后的设备中进行湿法混合制粒，湿法混合制粒过程中根据弗洛德数及制粒锅直径、制粒锅高度的变化对小试实验确定的搅拌速度进行放大换算，使放大后的搅拌速度控制在(ω2±2)～(ω2′±2)，其余参数与放大前设备参数保持一致；继续加入硬脂酸镁进行总混，然后制成制剂。该方法计算简单，操作方便，在将小试确定参数放大进行大批量湿法制粒过程中能有效地避免物料发生过度制粒的风险，并能保持物料在粉体特性和制剂溶出方面的一致性，降低生产失败的风险。
基本信息
专利标题 ：
一种大批量制备熊去氧胆酸制剂的方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114504580A
申请号 ：
CN202111628253.X
公开（公告）日 ：
2022-05-17
申请日 ：
2021-12-28
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
李龙刘贵元吕敏玫吴四清
申请人 ：
湖南醇健制药科技有限公司
申请人地址 ：
湖南省常德市津市市高新技术产业开发区津市大道116号
代理机构 ：
长沙朕扬知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人 ：
郭蓓霏
优先权 ：
CN202111628253.X
主分类号 ：
A61K31/575
IPC分类号 ：
A61K31/575 A61K9/16 A61K47/36 A61K47/04 A61K47/10 A61P1/16 G16C20/10
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学；卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K31/00
含有机有效成分的医药配制品
A61K31/56
含环戊氢化菲环系的化合物；其衍生物，例如甾族化合物
A61K31/575
17β位由含3个或3个以上碳原子的链取代的，例如胆烷、胆甾烷、麦角甾醇、谷甾醇
法律状态
2022-06-03 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : A61K 31/575
申请日 : 20211228
申请日 : 20211228
2022-05-17 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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